注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
北檢院檢測機構介紹
藥品研發分析應該去哪里?北檢院檢測平臺可提供藥品研發分析服務,具有豐富的檢測經驗。各個領域設立專項實驗室,能力覆蓋材料、生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、組學分析、消殺產品、土壤檢測、危廢鑒別、儀器分析等。北檢院生物醫藥實驗室,可根據藥品研發分析的相關檢測標準,并提供藥品研發分析報告,可在全國范圍內使用并被認可。
分析周期:7-15個工作日
分析費用:工程師根據檢測項目進行報價
分析項目
藥品研發分析服務:藥品一致性評價、基因毒性雜質分析、結構確認、反向工程、溶劑殘留分析、中藥定制檢測服務等。
藥品研發常規檢測
物理常數檢測項目:熔點、旋光、折光、黏度(動力、運動、特性)、結晶性、相對密度、pH值、電導率、TOC等。
鑒別分析項目:化學鑒別、紫外-可見光、紅外、高效液相色譜、氣相色譜、薄層色譜等。
限度測定項目:水分(卡爾費休法、烘干法、減壓干燥法)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、氟化物、總灰分、酸不溶性灰分、殘留溶劑、甲醇量、乙醇量、酸值、過氧化值、碘值、羥值、皂化值、有關物質等。
特性檢查:含量均勻度、溶出度、釋放度、崩解時限、融變時限、澄清度與顏色、可見異物、不溶性微粒、滲透壓摩爾濃度、重量差異、裝量(差異)等。
液體制劑研發服務
一致性評價及仿制藥的制劑開發;參比制劑確定;參比制劑及其包材解析;原料藥質量的對比;確定、分析方法的對比;開發關鍵輔料型號;用量篩選;基于參比制劑關鍵質量屬性進行處方篩選、確定;針對不同劑型設計生產工藝參數考察、優化;濾芯、包裝材料考察;包材相容性試驗;工藝放大、工藝驗證、分析方法驗證;產品全面的質量研究;配伍穩定性試驗 ;質量標準的制定;產品穩定性試驗;產品的特殊安全性試驗等。
固體制劑研發服務
信息調研、質控方法建立、劑型設計、藥材研究、提取、制劑工藝研究、小試試驗、中試試驗(同時進行藥效預試驗)、質量研究、穩定性試、撰寫申報資料等。
參比制劑和仿制藥的質量全面比對
確定四條溶出曲線的測定條件,測定參比制劑和仿制制劑的溶出曲線,進行溶出曲線的比對。
確定有關物質、異構體等方法,測定參比制劑和仿制制劑的有關物質、含量、異構體等。
研究參比制劑和仿制制劑所用原料藥的晶型;穩定性研究(包括影響因素、加速和長期);
處方工藝二次開發服務:
需更深入地研究原研制劑的質量;對原料藥的性質進行充分的研究;調整優化處方和工藝,并通過逐級放大確保處方工藝的耐用性;中試放大/生產技術轉移;質量研究
藥品研發服務介紹
藥品上市前,研發分析屬于必經階段。無論是短期仿制藥,還是現有產品升級,都需要通過測試分析來作為研發數據支撐。北檢院檢測平臺以中藥典為基準,全面提供各種藥物的理化性能、特性、一致性評價、工藝開發等測試、研究、分析服務。通過建立完善的分析方法與驗證手段,可針對藥品研發中的雜質研究、藥理毒理研究臨床研究提供技術指導。
北檢院分析服務流程是什么?
1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。
2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、分析分析,工程師進行樣品分析。
4、出具報告,根據樣品分析結果,提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。
北檢院檢測優勢有哪些?
1、多個實驗中心:實驗室管理中心下設檢測檢測中心、科研檢測中心、X射線應用中心。
2、面向眾多學科:面向物理、化工化學、材料、納米、環境、電子、能源等眾多學科。
3、擁有多臺精密檢測儀器。
4、從事多項工作:能夠從事材料微觀結構檢測、定性和定暨檢測、材料性能檢測、材料質量綜合評定等工作。
5、全天化服務時間:提供24小時開放服務、網絡化管理。
6、機構檢測能力:具備向校內外科學研究和品質鑒定提供公正、科研檢測數據能力的重要機構。
以上就是關于藥品研發分析的相關內容,更多分析需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室(部分)
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于藥品研發分析的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。