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    微生物及方法驗證測試

    微生物及方法驗證測試

    CMA認證科研檢測機構

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    原創版權 發布時間:2022-07-08 14:37:04 更新時間:2025-02-27 16:29:17 咨詢量:1 來源:生物醫藥測試中心

    注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。

    北檢院檢測機構介紹

    微生物及方法驗證測試應該去哪里?北檢院檢測平臺可提供微生物及方法驗證測試服務,具有豐富的檢測經驗。各個領域設立專項實驗室,能力覆蓋生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、組學分析、消殺產品、土壤檢測、危廢鑒別、儀器分析等。北檢院生物醫藥實驗室,可根據微生物及方法驗證測試的相關檢測標準,并提供微生物及方法驗證測試報告,可在全國范圍內使用并被認可。

    測試周期:7-15個工作日

    測試費用:工程師根據檢測項目進行報價

    測試項目

     

    微生物限度檢查方法驗證

    抑菌效力驗證

    細菌內毒素檢驗方法驗證

    簡介

    微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查

    抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質,有時也稱防腐劑。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性,用于指導生產企業在研發階段制劑中抑菌劑濃度的確定。抑菌劑的抑菌效力在貯存過程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化,因此,應驗證成品制劑的抑菌效力在效期內不因貯藏條件而降低

    本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。本試驗操作過程應防止內毒素的污染

    驗證內容

    細菌、霉菌和酵母菌計數方法驗證;控制菌方法驗證

     

    鱟試劑靈敏度復核試驗、干擾試驗

    檢測項目

    細菌、霉菌及酵母菌計數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、沙門氏菌

    金黃色葡萄球菌 、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉

     

    微生物及方法驗證測試

    測試參考標準

    GB 4789.1-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則
    GB 4789.2-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定
    GB 4789.3-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸菌群計數
    GB 4789.4-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗
    GB 4789.5-2012 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗
    GB 4789.6-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 致瀉大腸埃希氏菌檢驗
    GB 4789.7-2013 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 副溶血性弧菌檢驗
    GB 4789.8-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 小腸結腸炎耶爾森氏菌檢驗

    GB 4789.9-2014
    食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 空腸彎曲菌檢驗
    GB 4789.10-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗
    GB 4789.11-2014 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗β型溶血性鏈球菌檢驗
    GB 4789.12-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 肉毒梭菌及肉毒毒素檢驗
    GB 4789.13-2012 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 產氣莢膜梭菌檢驗
    GB 4789.14-2014 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 蠟樣芽胞桿菌檢驗
    GB 4789.15-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數
    GB 4789.16-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 常見產毒霉菌的形態學鑒定
    GB/T 4789.17-2003 食品衛生微生物學檢驗 肉與肉制品檢驗
    GB 4789.18-2010 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 乳與乳制品檢驗
    GB/T 4789.19-2003 食品衛生微生物學檢驗 蛋與蛋制品檢驗
    GB 4789.26-2013 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 商業無菌檢驗
    GB 4789.29-2020 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗唐菖蒲伯克霍爾德氏菌(椰毒假單胞菌酵米面亞種)檢驗
    GB 4789.30-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 單核細胞增生李斯特氏菌檢驗
    GB 4789.31-2013 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌、志賀氏菌和致瀉大腸埃希氏菌的腸桿菌科噬菌體診斷檢驗
    GB/T 4789.32-2002 食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群的快速檢測
    GB 4789.34-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 雙歧桿菌檢驗
    GB 4789.35-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 乳酸菌檢驗
    GB 4789.36-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸埃希氏菌O157:H7/NM檢驗
    GB 4789.38-2012 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 大腸埃希氏菌計數
    GB 4789.39-2013 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 糞大腸菌群計數
    GB 4789.40-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 克羅諾桿菌屬(阪崎腸桿菌)檢驗
    GB 4789.41-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 腸桿菌科檢驗
    GB 4789.42-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 諾如病毒檢驗
    GB 4789.43-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 微生物源酶制劑抗菌活性的測定
    GB 4789.44-2020 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 創傷弧菌檢驗
    GB 7300.501-2021 飼料添加劑 第5部分:微生物 釀酒酵母
    GB/T 7918.2-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 細菌總數測定
    GB/T 7918.3-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 糞大腸菌群
    GB/T 7918.4-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 綠膿桿菌
    GB/T 7918.5-1987 化妝品微生物標準檢驗方法 金黃色葡萄球菌
    GB/T 17999.2-2008 F雞 微生物學監測 第2部分: F雞 紅細胞凝集抑制試驗
    GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潛在生物分解和崩解能力的評價
    GB/T 19973.1-2015 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的測定
    GB/T 19973.2-2018 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗
    GB/T 20191-2006 飼料中嗜酸乳桿菌的微生物學檢驗
    GB/T 20444-2006 豬組織中四環素族抗生素殘留量檢測方法 微生物學檢測方法
    GB/T 21542-2008 飼料中恩拉霉素的測定 微生物學法

    北檢院測試服務流程是什么?

    1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。

    2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。

    3、分析測試,工程師進行樣品測試。

    4、出具報告,根據樣品測試結果,提供科學嚴謹的報告。

    5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。

    以上就是關于微生物及方法驗證測試的相關內容,更多測試需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!

    檢測流程

    1、收到客戶的檢測需求委托。

    2、確立檢測目標和檢測需求

    3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。

    5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

    6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。

    7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。

    8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。

    9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。

    10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測實驗室(部分)

    檢測優勢

    1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。

    2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。

    3、檢測周期短,檢測費用低。

    4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

    5、檢測設備齊全,實驗室體系完整

    6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。

    7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

    8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。

    結語

    以上是關于微生物及方法驗證測試的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。

    標簽:微生物及方法驗證測試
     
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