注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試，望見諒。
北檢院檢測機構介紹
包材相容性實驗應該去哪里?北檢院檢測平臺可提供包材相容性實驗服務，為綜合性第三方檢測機構，具有豐富的檢測經驗。北檢院生物醫藥實驗室，可根據包材相容性實驗的相關檢測標準，并提供包材相容性實驗報告，可在全國范圍內使用并被認可。
實驗周期：具體實驗周期您可咨詢實驗室工程師，為您解答。
實驗費用：工程師根據檢測項目進行報價
實驗范圍
藥品包材、凍干制劑包材、滴眼制劑包材、玻璃包材、片劑包材、化妝品包材、注射劑包材、PVC包材、固體制劑包材、藥物包材、醫用包材、高硼硅包材、藥用鋁瓶包材等。
實驗項目
包材相容性遷移實驗、包材相容性模擬實驗、包材相容性吸附實驗、包材相容性研究提取實驗、包材相容性半定量掃描實驗、包材相容性電鏡實驗等。
北檢院藥包材相容性研究
1、可提取物分析：模擬、提取試驗會充分考慮藥品在生產、貯存、運輸以及使用過程中可能面臨的極端條件進行閾值的計算、模擬液和模擬條件的選擇、以及對可提取物方法，幫助客戶篩選包材、完成可提取物研究。
2、方法學設計與驗證：依據《中國藥典》、USP以及國內外相關指導原則，對測試方法進行方法學驗證，驗證項目包括但不限于專屬性、線性、準確度、精密度(中間精密度和重復性)、定量限和范圍。
3、浸出物(遷移)實驗：針對加速、長期穩定性樣品的測試，根據CFDA藥品研發試驗記錄規定規范原始數據管理。
4、毒理學安全性評估：參考毒理學數據庫如DEREK, TOXNET, HSDB, TOXLINE等，由毒理學專家完成包括建模、數據庫查詢、文獻查詢、閾值計算等工作，從而得到完整的毒理學評估報告。
5、最后出結論：由提取和遷移試驗，并參考毒理學評估結果， 給予客戶最后的相容性結論。
實驗參考標準
GB/T 16265-2008包裝材料試驗方法 相容性
T/CNPPA 3017-2021塑料和橡膠類藥包材自身穩定性研究指南
GB/T 22410-2008包裝 危險貨物運輸包裝 塑料相容性試驗
GB/T 31481-2015深冷容器用材料與氣體的相容性判定導則
WS/T 794-2022輸血相容性檢測標準
YBB 00142002-2015藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則
T/CNPPA 3019-2022上市藥品包裝變更等同性/可替代性及相容性研究指南
北檢院檢測服務流程是什么?
1、確定需求，與工程師進行溝通，提供方案。
2、接收樣品，多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、實驗檢測，工程師進行樣品檢測。
4、出具報告，根據樣品檢測結果，提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務，寄送發票及報告，跟進后續技術支持。
以上就是關于包材相容性實驗的相關內容，更多檢測需求，你可聯系我們在線實驗室工程師，為您詳細洽談實驗周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室（部分）
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。
3、檢測周期短，檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全，實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于包材相容性實驗的檢測服務介紹，僅展示了部分檢測樣品和檢測項目，如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。
