注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
北檢院檢測機構介紹
生物學評價測試應該去哪里?北檢院檢測平臺-[科研實驗室]可提供生物學評價測試服務,具有豐富的檢測經驗。各個領域設立專項實驗室,能力覆蓋材料、生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、組學測試、消殺產品、土壤檢測、危廢鑒別、儀器測試等。北檢院科研實驗室,可根據生物學評價測試的相關檢測標準,并提供生物學評價測試報告,可在全國范圍內使用并被認可。
測試周期:7-15個工作日
測試費用:工程師根據檢測項目進行報價
測試范圍
醫療器械、化妝品、薄膜、內窺鏡、義齒、液體敷料、塑料材料、EVA、PEEK、塑膠、包材、醫用材料、無紡布、藥物制劑、注塑件、滅菌產品、霧化器、止血材料、醫用防護服、口腔消毒劑等。
測試項目
生物學評價報告、生物學評價檢驗研究、生物學特征臨床評價、生物學特性評價等。
測試參考標準
GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.1-2022醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求
GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.4-2022醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.6-2022醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
GB/T 16886.11-2021醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2013醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征
GB/T 16886.19-2011醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 0127.3-2014口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗
YY/T 0127.4-2009空腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法骨埋植試驗
YY/T 0127.5-2014口腔醫療器械生物學評價第5部分:吸入毒性試驗
YY/T 0127.6-1999口腔材料生物學評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法 顯性致死試驗
YY/T 0127.7-2017口腔醫療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質應用試驗
YY/T 0127.8-2001口腔材料生物學評價 第二單元:口腔材料生物試驗方法——皮下植入試驗
YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法細胞毒性試驗:瓊脂擴散法及濾膜擴散法
YY/T 0127.10-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗(Ames試驗)
YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗
YY/T 0127.12-2008牙科學 口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法微核試驗
北檢院測試服務流程是什么?
1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。
2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、測試測試,工程師進行樣品測試。
4、出具報告,根據樣品測試結果,提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。
以上就是關于生物學評價測試的相關內容,更多測試需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室(部分)
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于生物學評價測試的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。