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    生物學評價測試

    生物學評價測試

    CMA認證科研檢測機構

    集體所有制研究所

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    原創版權 發布時間:2022-08-27 15:46:51 更新時間:2025-02-28 23:04:31 咨詢量:1 來源:科研測試中心

    注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。

    北檢院檢測機構介紹

    生物學評價測試應該去哪里?北檢院檢測平臺-[科研實驗室]可提供生物學評價測試服務,具有豐富的檢測經驗。各個領域設立專項實驗室,能力覆蓋材料、生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、組學測試、消殺產品、土壤檢測、危廢鑒別、儀器測試等。北檢院科研實驗室,可根據生物學評價測試的相關檢測標準,并提供生物學評價測試報告,可在全國范圍內使用并被認可。

    測試周期:7-15個工作日

    測試費用:工程師根據檢測項目進行報價

    測試范圍

    醫療器械、化妝品、薄膜、內窺鏡、義齒、液體敷料、塑料材料、EVA、PEEK、塑膠、包材、醫用材料、無紡布、藥物制劑、注塑件、滅菌產品、霧化器、止血材料、醫用防護服、口腔消毒劑等。

    測試項目

    生物學評價報告、生物學評價檢驗研究、生物學特征臨床評價、生物學特性評價等。

    生物學評價測試

    測試參考標準

    GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

    GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

    GB/T 16886.1-2022醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

    GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求

    GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

    GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇

    GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇

    GB/T 16886.4-2022醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇

    GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

    GB/T 16886.6-2015醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗

    GB/T 16886.6-2022醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗

    GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量

    GB/T 16886.9-2017醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

    GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

    GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

    GB/T 16886.11-2021醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗

    GB/T 16886.12-2017醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料

    GB/T 16886.13-2017醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量

    GB/T 16886.14-2003醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量

    GB/T 16886.15-2003醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量

    GB/T 16886.16-2013醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

    GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計

    GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立

    GB/T 16886.18-2011醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征

    GB/T 16886.19-2011醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征

    GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法

    YY/T 0127.3-2014口腔醫療器械生物學評價 第3部分:根管內應用試驗

    YY/T 0127.4-2009空腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法骨埋植試驗

    YY/T 0127.5-2014口腔醫療器械生物學評價第5部分:吸入毒性試驗

    YY/T 0127.6-1999口腔材料生物學評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法 顯性致死試驗

    YY/T 0127.7-2017口腔醫療器械生物學評價第7部分:牙髓牙本質應用試驗

    YY/T 0127.8-2001口腔材料生物學評價 第二單元:口腔材料生物試驗方法——皮下植入試驗

    YY/T 0127.9-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法細胞毒性試驗:瓊脂擴散法及濾膜擴散法

    YY/T 0127.10-2009口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗(Ames試驗)

    YY/T 0127.11-2014口腔醫療器械生物學評價 第11部分:蓋髓試驗

    YY/T 0127.12-2008牙科學 口腔醫療器械生物學評價 第2單元:試驗方法微核試驗

    北檢院測試服務流程是什么?

    1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。

    2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。

    3、測試測試,工程師進行樣品測試。

    4、出具報告,根據樣品測試結果,提供科學嚴謹的報告。

    5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。

    以上就是關于生物學評價測試的相關內容,更多測試需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!

    檢測流程

    1、收到客戶的檢測需求委托。

    2、確立檢測目標和檢測需求

    3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。

    5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

    6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。

    7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。

    8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。

    9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。

    10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測實驗室(部分)

    檢測優勢

    1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。

    2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。

    3、檢測周期短,檢測費用低。

    4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

    5、檢測設備齊全,實驗室體系完整

    6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。

    7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

    8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。

    結語

    以上是關于生物學評價測試的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。

    標簽:生物學評價測試
     
    咨詢工程師
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