注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
北檢院檢測機構介紹
免疫原性試驗應該去哪里?北檢院檢測平臺為綜合性第三方檢測機構,具有豐富的檢測經驗。北檢院科研實驗室,可根據免疫原性試驗的相關檢測標準,并提供免疫原性試驗報告,可在全國范圍內使用并被認可。
試驗周期:7-15個工作日
試驗費用:工程師根據檢測項目進行報價
試驗范圍
干細胞、抗體、寡核苷酸、疫苗、新藥、蛋白藥、抗原、生物藥、多肽、母豬、瓊脂等。
試驗項目
免疫原性中和活性試驗、臨床免疫原性試驗、免疫原性急性毒性試驗、大鼠免疫原性試驗、免疫原性反應試驗、免疫原性確證試驗、食蟹猴免疫原性試驗、免疫原性耐藥性試驗、免疫原性篩選試驗、體外免疫原性試驗、免疫原性分析試驗、瓊脂擴散免疫原性試驗等。
試驗參考標準
YY/T 1465.1-2016醫療器械免疫原性評價方法第1部分體外T淋巴細胞轉化試驗
YY/T 1465.2-2016醫療器械免疫原性評價方法第2部分血清免疫球蛋白和補體成分測定ELISA法
YY/T 1465.3-2016醫療器械免疫原性評價方法第3部分:空斑形成細胞測定瓊脂固相法
YY/T 1465.4-2017醫療器械免疫原性評價方法第4部分:小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗半體內法
YY/T 1465.5-2016醫療器械免疫原性評價方法第5部分:用M86抗體測定動物源性醫療器械中α—Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019醫療器械免疫原性評價方法 第6部分:用流式細胞術測定動物脾臟淋巴細胞亞群
YY/T 1465.7-2021醫療器械免疫原性評價方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技術
北檢院試驗服務流程是什么?
1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。
2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、試驗試驗,工程師進行樣品試驗。
4、出具報告,根據樣品試驗結果,提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。
以上就是關于免疫原性試驗的相關內容,更多試驗需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室(部分)
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于免疫原性試驗的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。