注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。
北檢院檢測平臺-[科研實驗室]提供毒代動力學檢測服務,包括血漿蛋白結合率測定、CYP酶抑制研究(DDI和TDI)、CYP酶誘導研究、轉運體底物和抑制評價、酶表型分析、溶媒與制劑篩選、臨床前制劑和臨床制劑的橋接實驗、生物利用度在內的多種檢測項目,依照毒代動力學檢測標準或非標項目的檢測方法,制定檢測方案,出具檢測報告。
檢測項目
代謝穩定性(肝微粒體、S9、Cytosol、肝細胞、血液)、代謝產物鑒定、組織分布、膽汁、尿液和糞便排泄、BE研究、PK/PD研究、體內樣品的代謝產物鑒定、TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產物監測、TK樣品的代謝產物鑒定、免疫原性分析、臨床前樣品的生物分析、臨床樣品的生物分析、BE樣品分析等。
檢測參考標準
GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
DIN EN ISO 10993-16-2010醫療器械的生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
ISO 10993-16-2010醫療器械的生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
TCVN 7391-16-2007醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
TIS 2395 part 16-2551醫療器械生物學評價 第15部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
TIS 2395 part 17-2551醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
北檢院檢測服務流程是什么?
1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。
2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、檢測檢測,工程師進行樣品檢測。
4、出具報告,根據樣品檢測結果,提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。
北檢院檢測優勢有哪些?
1、多個檢測中心:檢測室管理中心下設檢測檢測中心、科研檢測中心、X射線應用中心。
2、面向眾多學科:面向物理、化工化學、材料、納米、環境、電子、能源等眾多學科。
3、擁有多臺精密檢測儀器。
4、從事多項工作:能夠從事材料微觀結構檢測、定性和定暨檢測、材料性能檢測、材料質量綜合評定等工作。
5、全天化服務時間:提供24小時開放服務、網絡化管理。
6、機構檢測能力:具備向校內外科學研究和品質鑒定提供公正、科研檢測數據能力的重要機構。
以上就是關于毒代動力學檢測的相關內容,更多檢測需求,你可聯系我們在線檢測室工程師,為您詳細洽談檢測周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室(部分)
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于毒代動力學檢測的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。