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    外科植入物測試

    外科植入物測試

    CMA認證科研檢測機構

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    原創版權 發布時間:2022-09-28 14:09:18 更新時間:2025-03-06 21:30:03 咨詢量:1 來源:材料檢測中心

    注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試,望見諒。

    北檢院檢測機構介紹

    外科植入物測試應該去哪里?北檢院檢測平臺-[材料實驗室]可提供外科植入物測試服務,具有豐富的檢測經驗。北檢院材料實驗室,可根據外科植入物測試的相關檢測標準,并提供外科植入物測試報告,可在全國范圍內使用并被認可。

    測試周期:7-15個工作日

    測試費用:工程師根據檢測項目進行報價

    測試范圍

    矯形外科植入物,純鈦外科植入物,醫療器械外科植入物,硅膠外科植入物,螺釘外科植入物,peek外科植入物,醫用外科植入物等。

    測試項目

    化學成分檢測、氫含量、顯微組織、晶粒度、表面污染度、β轉變溫度、超聲檢測、表面質量、牌號、低倍組織、外形尺寸、體積密度、基礎材料、雜質限量、堿金屬氧化物總量、微觀結構、平均線性截距、平均雙軸彎曲強度、耐磨性、磨損體積等。

    外科植入物測試

    測試參考標準

    GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的結構檢驗 第1部分:試驗配置

    GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的結構檢驗 第2部分:試驗樣品

    GB/T 18375.3-2001 假肢 下肢假肢的結構檢驗 第3部分:主結構檢驗

    GB/T 18375.4-2001 假肢 下肢假肢的結構檢驗 第4部分:主結構檢驗中的加載參數

    DB61/T 1206-2018 外科植入物 無機骨通用技術要求

    GB/T 12417.1-2008 無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

    GB/T 12417.2-2008 無源外科植入物 骨接合與關節置換植入物 第2部分:關節置換植入物特殊要求

    GB/T 13810-2017 外科植入物用鈦及鈦合金加工材

    GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

    GB/T 22750-2008 外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料

    GB 23101.1-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷

    GB 23101.2-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第2部分:羥基磷灰石涂層

    GB/T 23101.3-2010 外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結晶度和相純度的化學分析和表征

    GB/T 23101.4-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第4部分:涂層粘結強度的測定

    GB 23102-2008 外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

    GB 24627-2009 醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

    GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出與分析 第2部分:取出金屬外科植入物的分析

    GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出與分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析

    GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出與分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

    GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔鉭材料

    GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法

    GB 4234.1-2017 外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

    GB 4234.4-2019 外科植入物 金屬材料 第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金

    YY/T 0019.1-2011 外科植入物 髓內釘系統 第1部分:橫截面為三葉形或V形髓內釘

    YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓內釘系統 第2部分:髓內針

    YY 0117.1-2005 外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 Ti6Al4V鈦合金鍛件

    YY 0117.2-2005 外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 ZTi6Al4V鈦合金鑄件

    YY 0117.3-2005 外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 鈷鉻鉬合金鑄件

    YY 0334-2002 硅橡膠外科植入物通用要求

    YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原則

    YY 0341.1-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

    YY 0341.2-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

    YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板彎曲強度和剛度的測定

    YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金屬骨針 第1部分:通用要求

    YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金屬骨針 第2部分:斯氏針 尺寸國家食品藥品監督管理.2015-07-01現行

    YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金屬骨針 第3部分:克氏針

    YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥

    YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗

    YY/T 0484-2004 外科植入物 雙組分加成型硫化硅橡膠

    YY/T 0510-2009 外科植入物用無定形聚丙交酯樹脂和丙交酯-乙交酯共聚樹脂

    YY/T 0512-2009 外科植入物 金屬材料 α+β鈦合金棒材顯微組織的分類

    YY 0605.12-2016 外科植入物金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金國家食品藥品監督管理.2018-01-01現行

    YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金屬材料 第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金國家食品藥品監督管理.2008-01-01現行

    YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金屬材料 第6部分:鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金

    北檢院測試服務流程是什么?

    1、確定需求,與工程師進行溝通,提供方案。

    2、接收樣品,多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。

    3、分析測試,工程師進行樣品測試。

    4、出具報告,根據樣品測試結果,提供科學嚴謹的報告。

    5、售后服務,寄送發票及報告,跟進后續技術支持。

    以上就是關于外科植入物測試的相關內容,更多測試需求,你可聯系我們在線實驗室工程師,為您詳細洽談實驗周期及流程問題!

    檢測流程

    1、收到客戶的檢測需求委托。

    2、確立檢測目標和檢測需求

    3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

    4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。

    5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

    6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。

    7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。

    8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。

    9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。

    10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

    檢測實驗室(部分)

    檢測優勢

    1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。

    2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。

    3、檢測周期短,檢測費用低。

    4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

    5、檢測設備齊全,實驗室體系完整

    6、檢測工程師專業知識過硬,檢測經驗豐富。

    7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

    8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。

    結語

    以上是關于外科植入物測試的檢測服務介紹,僅展示了部分檢測樣品和檢測項目,如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。

    標簽:外科植入物測試
     
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