注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試，望見諒。
北檢院檢測機構介紹
除菌過濾器測試應該去哪里?北檢院檢測平臺-[材料實驗室]可提供除菌過濾器測試服務，具有豐富的檢測經驗。各個領域設立專項實驗室，能力覆蓋生物、醫藥研究、醫療器械、化妝品、組學分析、消殺產品、土壤檢測、危廢鑒別、儀器分析等。北檢院材料實驗室，可根據除菌過濾器測試的相關檢測標準，并提供除菌過濾器測試報告，可在全國范圍內使用并被認可。
測試周期：7-15個工作日
測試費用：工程師根據檢測項目進行報價
測試范圍
壓縮空氣除菌過濾器，真空除菌過濾器，醫用除菌過濾器，負壓除菌過濾器，氮氣除菌過濾器，藥液除菌過濾器，疏水性除菌過濾器，不銹鋼除菌過濾器，一次性除菌過濾器等。
測試項目
完整性測試，過濾效率測試，起泡點測試，加壓性測試，細菌截留量測試，吸附性測試，可提取物測試，浸出物測試，化學兼容性測試，可重復使用測試，化學相容性測試，細菌挑戰性試驗，生物負載測試，化學相容性測試，可提取物測試，過濾器完整器測試，可浸出物測試，孔徑等級測試，微生物去除效果測試等。
|
標準 Criteria |
過濾器用戶 Filter User |
過濾器廠商 Filter Manufacturer |
|
|
濾器 Device |
膜片 Membrane disc |
濾器 device |
|
|
在水或鹽乳糖肉湯（SLB）中的細菌截留，與在水中或溶劑中的完整性測試相關 Bacteria retention in water or saline lactose broth (SLB) with integrity test correlation in water or solvent |
- |
Q, L |
Q, L |
|
在產品中的細菌截留 Bacteria retention in product |
V* |
- |
- |
|
化學相容性，對過濾器完整性的影響 Chemical compatibility, effects on filter integrity |
V |
Q |
Q |
|
可提取物extractables |
V |
Q |
Q |
|
浸出物leachables |
E |
- |
- |
|
滅菌方法，對過濾器完整性的影響 Sterilization method, effects on filter integrity |
V |
Q |
Q |
|
完整性測試（水或溶劑） Integrity test (water or solvent) |
V |
Q, L |
Q, L |
|
完整性測試方法選擇（產品） Integrity test method selection(product) |
V |
- |
- |
|
毒性測試Toxicity testing |
- |
Q |
Q |
|
細菌內毒素Bacterial endotoxin |
V |
- |
Q, L |
|
顆粒物Particulate matter |
E |
- |
Q |
|
非纖維釋放Non-fiber release |
E |
- |
Q |
|
總有機碳和電導率Total organic carbon(TOC) and conductivity |
E |
- |
Q |
|
L=Lot release criteria批放行標準 |
|||
|
Q=Qualification確認 |
|||
|
V=Process-specific validation工藝驗證 |
|||
|
V*=Can be performed in disc or device format可在濾膜或濾器中進行 |
|||
|
E=Evaluate the need for testing評估測試需求 |
|||
測試參考標準
YY/T 0567.2-2021醫療保健產品的無菌加工 第2部分：除菌過濾
T/HBJL 002-2017桓仁冰葡萄酒除菌過濾技術規程
北檢院測試服務流程是什么?
1、確定需求，與工程師進行溝通，提供方案。
2、接收樣品，多渠道接收樣品(支持郵寄、上門取樣)。
3、分析測試，工程師進行樣品測試。
4、出具報告，根據樣品測試結果，提供科學嚴謹的報告。
5、售后服務，寄送發票及報告，跟進后續技術支持。
以上就是關于除菌過濾器測試的相關內容，更多測試需求，你可聯系我們在線實驗室工程師，為您詳細洽談實驗周期及流程問題!
檢測流程
1、收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測實驗室（部分）
檢測優勢
1、綜合性檢測技術研究院等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。
3、檢測周期短，檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全，實驗室體系完整
6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。
結語
以上是關于除菌過濾器測試的檢測服務介紹，僅展示了部分檢測樣品和檢測項目，如有其它需求或疑問請咨詢在線工程師。
